Đang tải...
  Hỗ trợ khách hàng
  Quảng cáo
  Sản phẩm

Máy đông khô sản xuất dược phẩm

Giới thiệu chungThông số kỹ thuật

Máy đông khô sản xuất dược phẩm dùng cho nhà máy dược phẩm

Model: LP50-300 SCM SERIES

Hãng sản xuất: ILSHIN BIOBASE - HÀN QUỐC

Máy đông khô với quy mô công nghiệp với hệ thống xếp/dỡ tự động.

Các chuỗi Lyoph-Pride SCM mang đến sự hài lòng đặc biệt cho khách hàng. SCM được thiết kế theo các yêu cầu khác nhau của người dùng với aGMP và cGMP. Từ quy mô nhỏ đến quy mô lớn, SCM thực hiện quy trình đông khô với độ đồng nhất và tính hiệu quả cao. Công nghệ trong nhà được làm sạch và tiệt trùng tại chỗ nhằm đảm bảo thực hiện một cách hoàn hảo và cung cấp bộ điều khiển SCADA chính xác với sự kiểm soát tuân thủ theo 21 CFR11..

Để trở thành một đối tác tốt trong tương lai, hệ thống xếp/dỡ tự động của ILSHIN BIOBASE sẽ được cải thiện trong từng sản phẩm.

Máy đông khô sản xuất chuyên dùng trong nhà máy sản xuất ngành Dược phẩm

ĐẶC ĐIỂM KỸ THUẬT
 
Quy trình điều khiển
1. Quy trình đông khô
CIP → SIP → Thêm mẫu → Làm lạnh → Làm lạnh sơ cấp → Làm lạnh thứ cấp
 
2. Điều khiển thủ công: Quá trình tiền đông ~ cài đặt các thông số cho quy trình sấy sơ cấp và thứ cấp: quy trình được hoàn thành thủ công bởi xác minh của người dùng.
 
3. Điều khiển tự động :Lựa chọn công thức.Các thông số của quá trình tiền đông~quy trình sấy được cài đặt tự động cho quá trình sấy sơ cấp/ thứ cấp. Quy trình được hoàn tất bằng hệ thống kiểm tra P- rise bên trong buồng sau khi quá trình sấy kết thúc.
 
Ghi lại các thông số
Nhiệt độ mẫu/nhiệt độ kệ/nhiệt độ bình ngưng dữ liệu CIP, SIP /độ chân không
 
Buồng sấy
1. Độ nhám bề mặt: nhỏ hơn 0.4 ㎛
2. Tốc độ làm lạnh: 60 phút từ 20℃ đến -40℃ (1℃/phút)
3. Đồng bộ nhiệt độ kệ : thấp hơn ±1.5℃
 
Bẫy lạnh; Bình ngưng
1. Tốc độ làm lạnh: 30 phút từ 20℃ đến -70℃
2. Hệ thống rã đông: Phương pháp sử dụng khí Solenoid nóng.
 
Rã đông nhanh bằng hơi và nước nóng.
 
Hệ thống chân không
1. Đếm ngược thời gian: 45 phút từ 760Torr đến 100mTorr.
Thấp hơn 20mTorr eventually
2. Kiểm tra chân không sơ cấp:
Kiểm tra chân không tự động trước khi bắt đầu quy trình đông khô.
3. Sự bảo vệ cho bơm chân không.
Hệ thống thoát khí để bảo vệ bình ngưng và tránh ô nhiễm dầu.
 
Nhận xét
(1) SCM
SCM đứng cho thủy lực, CIP và SIP.
(2) BGMP/cGMP/SCADA
- BGMP (Thực hành sản xuất hàng loạt): quy trình chuẩn và tuân thủ quy trình điều chỉnh chất lượngvới các yêu cầu về vật liệu của thiết bị trong dược phẩm.
- cGMP(Thực hành sản xuất hiện tại): điều chỉnh chuẩn chất lượng trong dược phẩm bởi US FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm)
- SCADA(Giám sát và thu thập dữ liệu):
(3) Phương pháp kiểm tra CIP
- Phun bằng dung dịch Riboflavin (10g/L). Sau quá trình CIP, không cần phải tìm lại thiết bị bằng Ultra Violet.
 
Lựa chọn model:
 

Để trở thành một đối tác tốt trong tương lai, hệ thống xếp/dỡ tự động của ILSHIN BIOBASE sẽ được cải thiện trong từng sản phẩm.

Liên hệ: CÔNG TY  TNHH THIẾT BỊ B.D.E để được tư vấn miễn phí về hệ thống:

VPGD: Số 44 /TT3 - Khu đô thị Văn Phú - Hà Đông - Hà Nội

Điện thoại: 02466 807 528      Fax: 0433 513 114

Hotline: (Ms. Duyên): 0976 641 199.

Email: info@bde.vn 

 

  Bình luận

  Thiết bị liên quan